近日，我公司先后获得国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，公司申请的三个品种罗红霉素分散片、硫辛酸注射液、克林霉素磷酸酯注射液，全部通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司药品罗红霉素分散片率先在今年的4月份通过一致性评价并获得药品补充申请批件，成为国内首家。

仿制药一致性评价是指对仿制药按与原研药品质量和疗效标准进行的一致性评价。通过该评价意味着仿制药达到原研药品的质量和疗效，可以在临床上替代原研药，这不仅可以节约医疗费用，同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效。仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品，相较于原研药，此类药品能大幅降低药品的研发和生产成本，从而为患者减少用药支出，节约医疗费用。

我公司药品通过仿制药一致性评价，有利于进行其后续市场竞争与拓展，并为我公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累丰富的经验。公司未来的市场空间巨大，即将走上一个新的台阶，一定能够创造出更加辉煌的业绩！

质量管理部：周   倩